Teadmiste kasutamine tootmises on palju edasiviiv jõud tänapäeva ärimaailmas, kus aja ja ruumi kontseptsioonid muutuvad. See on ka viis konkurentsieelise saavutamiseks rahvusvahelistel turgudel. Tootmise elus hoidmiseks on vaja intensiivsemalt kasutada tootmisvahendeid. Samuti on väga oluline struktureerida vastavalt uuele maailmastruktuurile.
Head laboratoorsed tavadon huvitatud laboratooriumides kavandatud, teostatud, järgitud, salvestatud ja nendest aruannetest ning nende organisatsioonide tööst.
GLP hea laboritava süsteem Tänu oma põhimõtetele on uuringualade uuringud kavandatud asjakohaselt ja neid juhitakse piisavate tööriistade abil.
Ehkki meie riigis on laboriteenuste valdkonnas toimumas olulisi arenguid, ei ole meie laboreid piisavalt tunnustatud nii riiklikul kui ka rahvusvahelisel tasandil ning soovitud lisandväärtust pole veel saavutatud. Lisaks laborite infrastruktuuri tugevdamisele on vaja tegutseda vastavalt rahvusvahelistele standarditele ja töötada välja tulevased strateegiad.
USA-s 1970-i algusaastatel tehtud uuringus leiti, et neid laboreid ei hallatud hästi, nende töötajad polnud piisavad ja et aruanded olid korraldatud sobimatult. Lisaks sellele täheldati, et protokollid olid puudulikud, et need olid koostatud ilma planeerimiseta, et algandmed olid puudulikud ja valesti tuvastatud ning et volitamata isikud olid need heaks kiitnud. Lisaks leiti, et testides kasutatud instrumente ei olnud regulaarselt kalibreeritud ja korrektset arhiveerimist ei tehtud. Selle tulemusel tehti pingutusi laboriuuringute täiustamiseks. 1976-is valmistati ette ja avaldati ajakirjas 1979 hea laboratoorse praktika mustandid.
Heade laboratoorsete tavade süsteem GLP on lisaks kliinilistele uuringutele ka kvaliteedisüsteem tervise- ja keskkonnaohutuse uuringute kavandamiseks, läbiviimiseks, jälgimiseks, registreerimiseks, arhiveerimiseks ja aruandluseks.
Süsteemi peamine eesmärk on toetada laboreid tagamaks, et analüüsitulemused on usaldusväärsed, reprodutseeritavad ja auditeeritavad ning et neid tunnustatakse rahvusvaheliselt.
Meie riigis on kaks määrust: hea laboritava põhimõtete ja katselaborite sertifitseerimise määrus ning hea laboritava järelevalve ja kontrolli määrus. Need määrused on koostatud kooskõlas hea laboritava põhimõtete järelevalvet ja kontrolli käsitlevate direktiividega vastavalt Euroopa Liiduga ühtlustamisele. Mõlemad määrused hõlmavad põhimõtteid, mille abil kontrollitakse, kas laboratoorsed tingimused, milles katseuuringuid kavandatakse, viiakse läbi, registreeritakse ja neist teatatakse, vastavad kirjeldatud standarditele.
Muide GLP hea laboritava süsteemi tunnistuson dokument, mis määrab kindlaks, et laborid järgivad süsteemi põhimõtteid ja standardset töökorda.
Laborid, mis loovad ja haldavad heade laboritavade süsteemi GLP, näitavad katseandmete usaldusväärsust. See süsteem nõuab täieliku dokumendisüsteemi loomist. Dokumentatsioon koostatakse kasutatud meetodite, rakendatud protseduuride, saadud kõrvalekallete ja palju muu kohta. Tänu süsteemile saab täpse planeerimisega tehtud uuringuid jälgida ning uuringu tulemusel koostatud aruandeid saavad kontrollida ka kolmandad isikud.
GLP Hea laboritava süsteemi standardid Nendes laborites tehtud testid ja tulemused on rahvusvaheliselt tunnustatud.
Heade laboritavade heade laboritavade süsteemis GLP ei kehtesta see kaalukaid eeskirju katsete läbiviimise ega töö kavandamise ja teadusliku sisu osas. Kuid ta soovib, et mõned kohustused oleksid täidetud.
Heade laboritavade heade tavade süsteem GLP tegeleb laboratoorsete töödega viies põhipunktis: ressursid, reeglid, iseloomustused, dokumenteerimine ja kvaliteedi tagamine.
Heade laboritavade heade laboritavade süsteemi eesmärgi võib kokku võtta järgmiselt:
• Tagage usaldusväärsed ja kvaliteetsed testi tulemused
• Parandada inimeste tervise ja keskkonna kaitset
• Väldi korduvaid teste, säästes nii aega, kulusid ja ressursse
• Tekstitulemuste vastastikuse tunnustamise võimaldamine
Heade laboritavade heade laboritavade rakendamise eest vastutavad mõned kohustused. Näiteks labori tippjuhtkond peab võtma meetmeid tagamaks, et selle tegevuse ajal järgitakse häid laboratoorseid tavasid. Töötajad peavad katsete ajal kasutama ohutuid töövõtteid ja enne ohu tekkimist rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid. Samuti peab ta võtma meetmeid, et minimeerida riske, mis seaksid ohtu tema tervise ja töö täpsuse. Töötajate tegevuse eest vastutavad isikud peavad tagama testide lõpuleviimise ja nendest teatamise.
Laboritel peaks olema ka kvaliteeditagamise programm, mis tagab heade laboritavade heade laboritavade süsteemi loomise ja katsete läbiviimise vastavalt heade laboritavade standarditele.