Laboratooriumid, millel on hea laboritavade süsteem GLP, näitavad katsetulemuste ohutust. Sellega seoses nõuab süsteem täieliku dokumenteerimissüsteemi loomist.
GLP hea laboritava süsteem Põhiprintsiibid on koondatud järgmistesse punktidesse:
- Labori juhtkond ja personal: Igas laboris vastutavad juhid laborite hea laboritava süsteemi põhimõtete järgimise eest.
- Kvaliteedi tagamise programm: laborid, Head laboratoorsed tavad Süsteemil peab olema dokumenteeritud kvaliteedi tagamise programm, et see toimiks oma põhimõtete kohaselt.
- Laborid: laborid peaksid olema piisavalt suured, et minimeerida katsetulemusi mõjutavaid tegureid ja tagada mugavad töötingimused.
- Seadmed, materjalid ja reaktiivid: tegevuste, andmete kogumise, säilitamise ja taaskasutamisega seotud keskkonnategurite kontrollimiseks kasutatavad seadmed ja seadmed peaksid olema õigesti paigutatud.
- Katsesüsteemid: Katsete ajal tuleb tagada füüsiline ja keemiline terviklikkus. Seetõttu peavad kasutatavad seadmed olema õigesti paigutatud ning neil peab olema sobiv disain ja piisav maht ning mahutavus.
- Testimis- ja võrdlusmaterjalid: Kõik laborites kasutatavad katse- ja võrdlusmaterjalid peavad olema õigesti identifitseeritud.
- Standardsed tööprotseduurid: Laborite juhtide poolt heaks kiidetud kirjalikud protsessid peaksid olema ette nähtud laboratooriumides tehtud katsete tulemusel saadud andmete terviklikkuse ja kvaliteedi tagamiseks.
- Tööparameetrid: iga laborisõidu kohta enne uuringu algust ette valmistatud test tööplaan Tuleb võtta. Tööplaan peaks kirjeldama uuringu eesmärki ja olemust, märkima kodeeritud katseüksused ja osutama kasutatud võrdlusmaterjalidele.
- Tulemuste esitamine: üks iga katsesõidu lõpus lõpparuanne Tuleb valmistada.
- Arhivaalide ja materjalide hoidmine ja säilitamine: seoses laboratooriumis tehtud katsete, tööplaani, lähteandmete, katse- ja etalonainete proovide ja lõpparuandega, personali kvalifikatsiooni, koolituse ja kogemustega, kasutatud tööriistade kalibreerimise ja hooldamise aruannetega, kirjalikke äriprotsesse ja keskkonnaseire dokumente tuleks säilitada.
GLP Hea laboritava süsteemi põhiprintsiibid Kui soovite täpsemat teavet TURCERTi sertifitseerimisagentuuride juhtide ja töötajate kohta, olete valmis toetama.