GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi’ne sahip laboratuvarlar, test sonuçlarının güvenliğini ortaya koymuş olmaktadır. Bu açıdan sistem, tam bir dokümantasyon sisteminin kurulmasını gerektirmektedir.
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi temel prensipleri aşağıdaki başlıklar altında toplanmaktadır:
- Laboratuvar yönetimi ve personel: Her laboratuvarda yöneticiler, laboratuvarların İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi prensiplerine uygun çalışmasından sorumludur.
- Kalite güvence programı: Laboratuvarlar, İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi prensiplerine uygun faaliyet gösterebilmek için dokümante edilmiş kalite güvence programına sahip olmalıdır.
- Laboratuvarlar: Laboratuvarlar, test sonuçlarının sağlıklı olmasını etkileyecek faktörleri en aza indirecek ve rahat çalışma imkanı verecek büyüklükte ve yapıda olmalıdır.
- Araç gereç, malzeme ve reaktifler: Faaliyetler ile ilgili çevre faktörlerinin kontrolü, verilerin toplanması, saklanması ve yeniden kullanılması için kullanılan araç ve gereçler ve bilgisayarlı sistemler uygun şekilde yerleştirilmiş olmalıdır.
- Test sistemleri: Testler sırasında fiziksel ve kimyasal bütünlük sağlanmış olmalıdır. Bu nedenle kullanılan cihazlar uygun şekilde yerleştirilmeli ve uygun tasarıma ve yeterli kapasiteye ve sahip olmalıdır.
- Test ve referans maddeleri: Laboratuvarlarda kullanılacak bütün test ve referans maddeleri doğru şekilde tanımlanmış olmalıdır.
- Standart çalışma prosedürleri: Laboratuvarlar tarafından yapılan testler sonucunda üretilen verilerin bütünlüğünü ve kalitesini temin etmek için laboratuvar yöneticileri tarafından onaylanmış yazılı süreçler hazırlanmış olmalıdır.
- Çalışma performansı: Laboratuvarlarda yapılacak her test çalışması için, çalışma başlamadan önce hazırlanmış bir çalışma planı bulundurulmalıdır. Çalışma planının, çalışmanın amacını ve niteliğini açıklamalı, kodlanmış test maddelerini belirtmeli ve kullanılan referans maddeleri göstermelidir.
- Sonuçların raporlanması: Her test çalışmasının bitiminde bir sonuç raporu hazırlanmalıdır.
- Kayıtların ve malzemelerin saklanması ve depolanması: Laboratuvarlarda gerçekleştirilen testler ile ilgili olarak, her çalışmaya ait, çalışma planı, ham veriler, test ve referans madde örnekleri ve sonuç raporu, personelin nitelikleri, eğitim ve deneyimler, kullanılan araçların kalibrasyon ve bakımları ile ilgili raporlar, bütün yazılı iş süreçleri ve çevresel izleme kayıtları saklanmalıdır.
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi temel prensipleri konusunda daha detay bilgi almak isteniyorsa, TURCERT belgelendirme kuruluşu yönetici ve çalışanları destek olmaya hazırdır.