Puhta ruumi osakeste mõõtmise katsete läbiviimisel rõhutatakse järgmisi punkte:
- Puhta ruumi õhu osakeste läbimõõdud
- Neisse ruumidesse viivate puhaste ruumide ja koridoride rõhkude erinevused
- Suhteline õhuniiskus puhta ruumi õhus
- Puhta ruumi õhu temperatuur
- Süsinikdioksiidi kogus puhta ruumi õhus
- Hapniku (O2) kogus puhta ruumi õhus
- Süsinikmonooksiidi kogus puhta ruumi õhus
- Müratase puhtas ruumis
- Võimalikud õhu väljapääsukohad ja väljapääsetav õhuvool ventileeritavates ruumides
Kõik need mõõtmised tehakse puhta ruumi katsetes ja võrreldakse nendega seotud standarditega.
Veel üks punkt, mida tuleb puhta ruumi katsetes rõhutada, on HVAC süsteemi rakendamine. Kütte-, ventilatsiooni- ja kliimaseadmete nimetus on HVAC-süsteemil. See süsteem pakub ja kontrollib järgmisi parameetreid:
- Temperatuur
- Niiskus
- Õhu muutuste arv tunnis
- Rõhu erinevused
- LAF õhu kiirus (kihilised õhuvoolud)
- Elujõuliste ja elutute osakeste arv
Puhas tuba vajab erinevate protsesside jaoks erinevaid HAVC süsteemi kujundusi. Vastavalt GMP heade tootmistavade standardile on HVAC-süsteemi põhinõuded järgmised:
- Ristsaastumine puudub
- Tootele tuleb kehtestada sobivad tingimused
- Töötajaid tuleb koolitada
- Tuleks tagada puhaste ruumide klassifitseerimise ja protsessi nõuded
- Tolm tuleb filtreerida
- Lahusti aurud tuleb eemaldada
- Töötajaid tuleks kaitsta
Testide tulemusel tehti puhta ruumi testid kontrollimise ja katsetamise korraldamine redigeerib aruannet. Hindamise tulemusi kajastav aruanne sisaldab järgmist:
- Puhtade ruumide põhiskeemid
- Mõõtmistulemused
- Mõõtevahendite kalibreerimiskuupäevad
- Millised üldised puudused on täidetud
- Mõõtmisriistade väljundid
- Prooviruumi praegune seis
Tänu nendele puhaste ruumide testidele
- Teenuse või toote kvaliteet on tagatud
- Võimalik varieeruvus on viidud miinimumini
- Protsessid on osutunud täpseks, täpseks ja korratavaks
- Suurendab organisatsiooni tootlikkust
- Tagab ohutud ja hästi kontrollitud alad
- Töötajad on koolitatud ja informeeritud
Puhta ruumi standardid esmakordselt avaldatud föderaalne standard 209E. Hiljem välja antud ISO 14644 standard põhines täielikult sellel standardil. Nii et Federal Standard 209E pole enam saadaval. Uus standard on selle ülemine vorm. Türgi standardiinstituut tõlkis 2001-is föderaalse standardi 209E ja avaldas standardi TS 11605 EN ISO 14644-1, muutes selle meie riigi olude jaoks sobivaks.
TÜRCERTi sertifitseerimisasutus pakub vastavushindamis-, sertifitseerimis- ja koolitusteenuseid, pakkudes samal ajal testimis- ja inspekteerimisteenuseid. Puhta ruumi katsetamine on üks selline teenus. Võtke kindlasti ühendust TÜRCERTi sertifitseerimisasutuse kogenud juhtide ja töötajatega, et saada lisateavet selle kohta, mida tuleks puhaste ruumide katsete tegemisel tähelepanu pöörata ja lasta neid testida.