Eelkõige on seda kohustatud tegema inimeste tervisele olulistes tootmis- ja teenindussektorites tegutsevad organisatsioonid. puhaste ruumide testid teenib järgmist eesmärki:
- Tagada toodete kaitse reostuse eest
- Keskkonnareostuse vältimine
- Inimeste kaitsmiseks keskkonna eest
- Inimeste kaitsmine mikroobide eest, mida nad saavad teistelt inimestelt
- Keskkonna kaitsmine inimeste mikroobide eest
- Keskkonna kaitsmiseks ebatervislike toodete eest
Puhas tuba Selle lähenemisviisi korral on saasteallikad jaotatud kahte rühma: elusad ja elutud saasteained. Bakterid, viirused, seened ja sarnased mikroorganismid kuuluvad elusate saasteainete rühma. Hingamisõhus looduslikult esinevad sissehingatavad ja lenduvad ained kuuluvad elutute saasteainete hulka.
Olenemata allikast võivad need saasteained olla tervishoiule ohtlikud. Puhasruumi testid on testid, et teha kindlaks need väärtused ja teha kindlaks, kas need on sobivad. Üldiselt viiakse katsed ja kontrollid puhta ruumi kasutamisel läbi nelja erineva jaotise all:
- Kujunduskvaliteet (kas ettevõtte tehnilised kirjeldused ja tehnilised kirjeldused on täidetud?) Kas konstruktsioon ja tehniline kirjeldus on koostatud vastavalt hea tootmistava heade tavade süsteemile (GMP) või sarnastele rahvusvaheliselt tunnustatud standarditele?
- Rakenduse kvaliteet (Kas kasutatavate materjalide kvaliteet ja tehnilised omadused vastavad mehaanilistele spetsifikatsioonidele? Kas liikmetel on selle töö jaoks tunnistused?)
- Ettevõtte kvaliteet (kas ettevõtte puhta ruumi kriteeriumid vastavad standarditele?
- Tulemuslikkuse kvaliteet (kas on läbi viidud temperatuuri ja õhuniiskuse testid, puhta ruumi rõhutestid, osakeste mõõtmise puhtas ruumis katsed jms testid?)
Selle tagajärjel võib steriilse toote saamiseks mõeldud puhaste ruumide projekteerimisviga või rakendusviga lõppeda surmaga. Selle eesmärk on tagada toodete disaini- ja rakendustulemuste väga kõrge kvaliteet ning ennetada eespool nimetatud katsete ja kontrollide võimalikke vigu nii projekteerimise kui ka rakendusetapis.
Sel viisil hoitakse ära nii tööandjate, disainerite kui ka praktikute materiaalsed ja moraalsed kaotused. Ei tohiks unustada, et see olukord parandab ka kvaliteeti.
Puhta ruumi rajamisel peab organisatsioon olema vastanud reale küsimustele. Näiteks millised kohad on hügieenilised? Kuhu steriilsed ruumid paigaldatakse? Millist hügieenikategooriat nõutakse? Kuidas saab tingimusi kõige paremini saavutada? Kuidas valmistatakse sellised pinnad nagu laed, seinad ja põrandad?
Puhasruumi testid on teema, mida tuleb eraldi hinnata vastavalt sektorile, milles see tegutseb. Näiteks haiglate ja tervishoiuasutuste steriilsete alade kavandamine ja kliimaseadmete paigaldamine on tundlik teema, mida tuleb käsitleda muudest asukohtadest eraldi. Selliste piirkondade jaoks nagu intensiivraviosakonnad, operatsioonisaalid, steriliseerimisosakonnad, laborid tuleks välja töötada lahendused, võttes arvesse kõiki kõrvaltoimeid.
TÜRCERTi sertifitseerimisasutus pakub vastavushindamis-, sertifitseerimis- ja koolitusteenuseid, pakkudes samal ajal testimis- ja inspekteerimisteenuseid. Puhta ruumi katsetamine on üks selline teenus. Lisateavet selle kohta, miks on vaja puhta ruumi katseid, ning nende testide tegemist ja tulemuste esitamist, pöörduge kindlasti TÜRCERTi sertifitseerimisasutuse kogenud juhtide ja töötajate poole.