Mida hõlmab heade tootmistavade hea tava tavapärane süsteem?

Heade tootmistavadena nimetatud heade tootmistavade standard on seotud hügieeninõuetega ja pakub toidu-, kosmeetika-, farmaatsia- ja keemiatootmisrajatiste hügieenilist kavandamist ja paigaldamist, puhastus- ja desinfitseerimismeetodeid, mikroobide mõju on standardite kogum, mis hõlmab selliseid rakendusi nagu hügieeninõuded igas etapis ja töötajate hügieeniomadused.

Euroopa Liidu poolt rakenduses 2010 Heade tootmistavade süsteem (Head tootmistavad, hea tootmistava) meie riigis Türgi Standardiinstituudi poolt 2013-is, TS EN ISO 22716 / 2013 kosmeetika, hea tootmistava (GMP), Heade tootmistavade standard nagu avaldatud.

Selle süsteemi standardne ulatus on järgmine:

•             organisatsioon

•             Protsesside riskihindamine

•             Infrastruktuur ja seadmed

•             Koolitus ja pädevus

•             Head tootmistavad

•             Hügieen, puhastus ja kanalisatsioon

•             Hooldus ja kalibreerimine

•             Meenuta

GMP heade tootmistavade süsteemStandardnõuded on esitatud järgmistes punktides:

•      Teenused: põhimõtted, piirkonna tüübid, pindala, vooluhulk, põrandad, seinad, laed, pesemis- ja tualettruumid, valgustus, ventilatsioon, töökanalid, puhastus ja kanalisatsioon, hooldus, kulumaterjalid ja kahjuritõrje.

•      Varustus: seadmete projekteerimine, paigaldamine, kalibreerimine, puhastamine ja kanalisatsioon, hooldus, tarvikud, volitused, vastutus ja varusüsteem.

•      Toorained ja pakkematerjalid: põhiprintsiibid, hanked, kriitilised ja mittekriitilised toorained.

•      Tootmine: juhtimispõhimõte, tootmistoimingud (asjakohase dokumendi olek, tootmise algne kontroll, partii omistusnumber, identifitseerimine ja protsessi toimingud, protsesside juhtimine, hulgitoodete ladustamine, laoseis ja toorained), pakendamine (asjakohaste dokumentide olemasolu, partii numbri määramine, pakkimine liini identifitseerimine, juhtimisseadmed, protsessi sisend, pakkimismaterjalide ladustamine ja identifitseerimine).

•      Valmistooted: juhtpõhimõte, versioon, ladustamine, saatmine ja tagastamine.

•      Kvaliteedikontrolli kalibreerimine: juhtpõhimõte, katsemeetodid, vastuvõtukriteeriumid, tulemused, spetsifikatsiooni tulemused, reaktiivid, lahused, etalonstandardid, kultuur, sööde, proovide võtmine ja proovide säilitamine.

•      Mittetehniliste toodete töötlemine: valmistooted, puistetooted, toorained ja pakendite tagasilükkamine.

•      Jäätmekäitlus: juhtpõhimõte, jäätmeliigid, toit, konteinerid ja kõrvaldamine.

•      Allhange: allhankelepingud, tüübid (tootmine, pakendamine, analüüs, seadmed, kahjuritõrje), antud leping, lepingu aktsepteerimine ja kirjalik leping.

•      Kõrvalekalded.

•      Kaebused ja tagasivõtmised: tootekaebused ja toote meeldetuletus.

•      Muuda juhtimist.

•      Siseaudit.

•      Dokumentatsioon: dokumentatsioon ja dokumenditüübid.

GMP heade tootmistavade sertifikaat organisatsioonid saavad pöörduda TURCERTi sertifitseerimisasutuse kogenud juhtide ja töötajate poole selgitava teabe saamiseks süsteemi standardite ja ulatuse kohta.