Các công ty sản xuất do Liên minh châu Âu phát hành Chỉ thị tiếp cận mới sản phẩm phải được đánh dấu CE. Do đó, đối với một sản phẩm được sản xuất trong phạm vi này, các nhà sản xuất muốn đặt dấu CE trên sản phẩm hoặc sản phẩm của họ trước tiên phải chuẩn bị một tệp kỹ thuật cho sản phẩm này.

Các hồ sơ kỹ thuật hình thành cơ sở của các nghiên cứu ghi nhãn CE. Các công ty sản xuất sẽ chuẩn bị tệp kỹ thuật này cho dù sản phẩm của họ có rơi vào nhóm rủi ro hay không. Cũng chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật Dán nhãn CE bởi các công ty sản xuất muốn thực hiện các quyền của họ trong các hoạt động sản xuất và trừ khi có sự thay đổi chức năng trong sản phẩm.

Hồ sơ kỹ thuật nên chứa các nghiên cứu thiết kế sản phẩm, quy trình sản xuất và thông tin vận hành. Thông tin này phải được chuẩn bị để chứng minh rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của chỉ thị.

Ví dụ: thông tin và tài liệu cần có trong tệp kỹ thuật là:

  • Thông tin cơ bản về nhà sản xuất
  • Một nhãn với thông tin kỹ thuật sản phẩm
  • Sử dụng sản phẩm cho mục đích gì
  • Báo cáo thử nghiệm
  • Danh sách các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế được sử dụng trong sản xuất
  • Danh sách cung cấp
  • Nếu các sản phẩm cung cấp theo chứng chỉ CE và báo cáo thử nghiệm
  • Tuyên bố về sự phù hợp với Liên minh châu Âu
  • Sản phẩm lắp đặt, điều chỉnh, vận hành, bảo trì và vận chuyển
  • Nếu có các thành phần của sản phẩm, nhà sản xuất của họ, số mã, thông số kỹ thuật và báo cáo thử nghiệm, nếu có
  • Hướng dẫn sử dụng sản phẩm

Thời gian lưu giữ hồ sơ kỹ thuật tối đa là mười năm, trừ khi có thỏa thuận khác. Hồ sơ kỹ thuật sẽ tạo thành một tài liệu tham khảo cho bất kỳ ứng dụng nào được thực hiện liên quan đến các tiêu chí CE từ bên ngoài nhà sản xuất. Nếu ghi nhãn CE được ủy quyền tổ chức chứng nhận Nhà sản xuất phải có được và giữ một bản sao của tập tin này. Trong trường hợp này, tệp gốc sẽ nằm trong tổ chức chứng nhận có liên quan.

Nhà sản xuất có thể thực hiện đánh dấu CE theo hai cách:

  • Nếu sản phẩm không thuộc nhóm rủi ro, nó được phép đặt nhãn CE. Bạn có thể nhận được một dịch vụ tư vấn nếu bạn muốn về nó.
  • Nếu sản phẩm rơi vào nhóm rủi ro, sản phẩm phải được kiểm tra bởi cơ quan kiểm tra và kiểm tra được ủy quyền.

Nhà sản xuất cũng có thể sử dụng nhãn CE Tuyên bố về sự phù hợp của Liên minh châu Âu chuẩn bị và đưa vào hồ sơ kỹ thuật. Tuyên bố về sự phù hợp này là một phần của các quy trình đánh giá sự phù hợp được mô tả trong Chỉ thị tiếp cận mới. Tất cả các chỉ thị hiện hành, các công ty sản xuất, đại diện ủy quyền của các nhà sản xuất trong liên minh, lãng phí theo các tiêu chuẩn và các tài liệu khác phải được đưa vào Tuyên bố về sự phù hợp với Liên minh châu Âu.

Tổ chức chứng nhận TÜRCERT không chỉ thực hiện các hoạt động chứng nhận mà còn cung cấp các dịch vụ kỹ thuật như các hoạt động kiểm tra và thử nghiệm khác nhau. Do đó, nếu bạn quan tâm đến việc có thêm thông tin về đánh dấu CE và cách đặt dấu CE, các nhà quản lý và nhân viên có kinh nghiệm của tổ chức chứng nhận TÜRCERT sẽ luôn ở bên bạn.