Trong phạm vi Chỉ thị tiếp cận mới được công bố tại các quốc gia thuộc Liên minh châu Âu, đánh dấu CE là bắt buộc đối với các sản phẩm được sản xuất tại các quốc gia thuộc Liên minh châu Âu hoặc được nhập khẩu và xuất khẩu sang các quốc gia này. Song song, Quy định đánh dấu CE uy uyluk đã được xuất bản ở nước ta nhằm điều chỉnh các nguyên tắc sử dụng dấu CE với các mô-đun đánh giá sự phù hợp quy định các phương pháp của ứng dụng này. Trong các phụ lục của quy định này, các phương pháp đánh giá sự phù hợp được mô tả trong các mô-đun (Phụ lục 3).
Kiểm tra loại EC được mô tả trong phụ lục này trong Mô-đun B. Theo đó, trong kiểm tra loại EC, quy trình đánh giá sự phù hợp là quá trình xác minh và xác nhận rằng cơ quan được thông báo kiểm tra thiết kế kỹ thuật của sản phẩm và thiết kế này tuân thủ các tiêu chí liên quan của quy định kỹ thuật.
Kiểm tra loại EC theo Điều này sẽ được thực hiện theo bất kỳ phương pháp nào sau đây:
- Kiểm tra mẫu đại diện cho trạng thái hoàn thành của sản phẩm dự định sản xuất
- Kiểm tra hồ sơ kỹ thuật và bằng chứng hỗ trợ, đánh giá thiết kế kỹ thuật của sản phẩm là đủ và kiểm tra một hoặc nhiều phần quan trọng của mẫu sản phẩm dự định sản xuất
- Đánh giá thiết kế kỹ thuật của sản phẩm là đủ bằng cách kiểm tra tệp kỹ thuật và bằng chứng hỗ trợ mà không cần kiểm tra mẫu
Các công ty sản xuất có thể tiến hành kiểm tra loại EC bởi một cơ quan được thông báo do họ chỉ định. Các thông tin và tài liệu sau đây phải được hoàn thành tại thời điểm nộp đơn:
- Tên và địa chỉ của nhà sản xuất (hoặc đại diện ủy quyền)
- Một tuyên bố bằng văn bản giải thích rằng cùng một ứng dụng đã không được nộp cho một cơ quan thông báo khác
- Hồ sơ kỹ thuật.
Hồ sơ kỹ thuật là đủ để đảm bảo rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chí liên quan và bao gồm phân tích và đánh giá đầy đủ các rủi ro. Trong hồ sơ này, mô tả chung về sản phẩm, bản vẽ thiết kế và sản xuất, sơ đồ các bộ phận, bộ phận và mạch, mô tả hoạt động của sản phẩm, danh sách các tiêu chuẩn quốc gia hài hòa được áp dụng, các giải pháp được áp dụng để đáp ứng các yêu cầu cơ bản nếu các tiêu chuẩn không được áp dụng, bằng chứng hỗ trợ cho các mẫu và giải pháp thiết kế kỹ thuật đại diện cho sản phẩm ( kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm).
Cơ quan được thông báo xem xét hồ sơ kỹ thuật và bằng chứng hỗ trợ trong đó để đánh giá sự đầy đủ của thiết kế kỹ thuật của sản phẩm. Nó cũng xác nhận rằng mẫu đã được sản xuất theo hồ sơ kỹ thuật và các tiêu chuẩn quốc gia hài hòa đã được tuân thủ, và các giải pháp được chỉ định đã được tuân thủ để đáp ứng các yêu cầu cơ bản nếu không tuân thủ các tiêu chuẩn. Áp dụng các xét nghiệm và xét nghiệm thích hợp để đánh giá sự phù hợp khi cần thiết. Cuối cùng, anh ta chuẩn bị một báo cáo đánh giá.
Nếu sản phẩm đáp ứng các tiêu chí được quy định trong các quy định có liên quan, cơ quan được thông báo sẽ cấp chứng nhận kiểm tra loại EC và giao cho nhà sản xuất.
Giấy chứng nhận kiểm tra loại EC bao gồm tên và địa chỉ của nhà sản xuất, kết quả kiểm tra, các điều kiện về tính hợp lệ của chứng chỉ và các thông tin cần thiết khác. Tài liệu này và các phụ lục của nó chứa bất kỳ thông tin nào có thể cho phép đánh giá sự phù hợp của các sản phẩm với loại được kiểm tra. Nếu sau khi kiểm tra, loại sản phẩm không tuân thủ các quy định kỹ thuật có liên quan, cơ quan được thông báo sẽ không cấp chứng nhận kiểm tra loại EC và sẽ thông báo cho nhà sản xuất.
Các nhà sản xuất phải giữ giấy chứng nhận kiểm tra loại EC và các phụ lục của nó cùng với hồ sơ kỹ thuật trong mười năm kể từ ngày sản phẩm được đưa ra thị trường.
Nói tóm lại, hệ thống Mô-đun B là nhãn hiệu CE, quy trình đánh giá sự phù hợp và yêu cầu phê duyệt kiểu. Các công ty sản xuất không thể vượt quá sự phê duyệt này trong các hoạt động sản xuất của họ. Về cơ bản, chứng nhận phê duyệt nhận được theo Mô-đun B liên quan đến giai đoạn thiết kế của sản phẩm. Nó được sử dụng với các mô-đun bao gồm các quy trình sản xuất của sản phẩm, như Mô-đun E hoặc Mô-đun D.
TÜRCERT cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra loại EC trong phạm vi của nhiều dịch vụ phòng thí nghiệm. Nhờ các dịch vụ này, doanh nghiệp nhận được các dịch vụ hiệu quả hơn, hiệu suất cao và chất lượng cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Ngoài các dịch vụ kiểm tra loại EC được cung cấp trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, TÜRCERT cũng cung cấp các dịch vụ khác.