Khi chúng ta xem xét các bài viết của Hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP, phạm vi của tiêu chuẩn này được hiểu. Dưới đây là các mục của hệ thống:

  • Cơ cấu tổ chức phòng thí nghiệm và nhân viên
  • Chương trình đảm bảo chất lượng
  • cơ sở vật chất
    • Môi trường phòng thí nghiệm
    • Kiểm tra cài đặt hệ thống
    • Liên quan đến việc sử dụng các tài liệu thử nghiệm và tài liệu tham khảo
    • Đơn vị lưu trữ
  • Xử lý chất thải

·         Dụng cụ, vật liệu và thuốc thử

    • Dụng cụ và vật liệu
    • Thuốc thử
  • Hệ thống kiểm tra
    • Hệ thống thử nghiệm vật lý hoặc hóa học
    • Hệ thống xét nghiệm sinh học

·         Tài liệu kiểm tra và tài liệu tham khảo

    • Tiếp nhận, xử lý, lấy mẫu và lưu trữ các tài liệu thử nghiệm và tài liệu tham khảo
    • Xác định tính chất của vật liệu thử nghiệm và tài liệu tham khảo
  • Phương pháp làm việc tiêu chuẩn
    • Yêu cầu chung
    • ứng dụng
  • Hiệu suất làm việc
    • Lập kế hoạch và thực hiện nghiên cứu
    • Nội dung kế hoạch công tác
    • Tiến hành nghiên cứu
  • Báo cáo kết quả học tập
    • Cân nhắc chung
    • Nội dung báo cáo cuối cùng
  • Lưu trữ và lưu giữ hồ sơ và tài liệu
    • văn khố
    • Retention
  • Nghiên cứu với động vật thí nghiệm
  • kiểm tra

Các phòng thí nghiệm phải có chương trình đảm bảo chất lượng bằng văn bản để thực hiện các hoạt động của mình theo các nguyên tắc của Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt GLP. Chương trình đảm bảo chất lượng được thực hiện bởi một người hoặc những người được chỉ định bởi người quản lý chịu trách nhiệm trực tiếp quản lý, người cũng hiểu các hoạt động trong phòng thí nghiệm.

Laboratoriesphải đủ lớn để đáp ứng các yêu cầu của các nghiên cứu thử nghiệm. Môi trường làm việc không nên gây bất lợi cho tính hợp lệ của công việc. Đồng thời, các phòng thí nghiệm nên được cách ly khỏi các chất có hại. Các khu vực riêng biệt nên có sẵn để thu thập và lưu trữ các tài liệu thử nghiệm và tài liệu tham khảo để ngăn chặn sự can thiệp hoặc nhiễm bẩn. Cũng cần có các khu vực lưu trữ nơi dữ liệu thô, báo cáo và mẫu sẽ được lưu trữ.

Trong Hệ thống Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt, có các tiêu chuẩn chi tiết cho Chương trình Đảm bảo Chất lượng và các vấn đề khác được đề cập ngoài các vấn đề này được giải thích ngắn gọn cho môi trường phòng thí nghiệm.

Các phòng thí nghiệm muốn có Chứng chỉ hệ thống thực hành phòng thí nghiệm tốt GLP có thể áp dụng cho các nhà quản lý và nhân viên có kinh nghiệm của tổ chức chứng nhận TURCERT để làm rõ hơn về các tiêu chuẩn và phạm vi của hệ thống.