Khi tiến hành các thử nghiệm đo hạt phòng sạch, các điểm sau đây được nhấn mạnh:

  • Đường kính của các hạt trong không khí phòng sạch
  • Chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và hành lang dẫn đến các phòng này
  • Độ ẩm tương đối trong không khí phòng sạch
  • Nhiệt độ không khí trong phòng sạch
  • Lượng carbon dioxide trong không khí phòng sạch
  • Lượng oxy (O2) trong không khí phòng sạch
  • Lượng carbon monoxide trong không khí phòng sạch
  • Mức âm thanh trong phòng sạch
  • Điểm thoát khí có thể và thoát luồng không khí trong không gian thoáng khí

Tất cả các phép đo này được thực hiện trong các thử nghiệm phòng sạch và so sánh với các tiêu chuẩn liên quan.

Một điểm khác cần nhấn mạnh trong các thử nghiệm phòng sạch là việc áp dụng hệ thống HVAC. Hệ thống HVAC lấy tên từ tên viết tắt là Hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí. Hệ thống này cung cấp và kiểm soát các tham số sau:

  • Nhiệt độ
  • Độ ẩm
  • Số lượng thay đổi không khí mỗi giờ
  • Chênh lệch áp suất
  • Vận tốc không khí LAF (dòng không khí phân lớp)
  • Số hạt khả thi và vô tri

Phòng sạch cần thiết kế hệ thống HAVC khác nhau cho các quy trình khác nhau. Theo tiêu chuẩn Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt của GMP, các yêu cầu cơ bản đối với hệ thống HVAC là:

  • Không lây nhiễm chéo
  • Các điều kiện phù hợp phải được cung cấp cho sản phẩm
  • Nhân viên phải được đào tạo
  • Cần đảm bảo phân loại phòng sạch và yêu cầu quy trình
  • Bụi phải được lọc
  • Hơi dung môi phải được loại bỏ
  • Nhân viên cần được bảo vệ

Kết quả của các bài kiểm tra đã thực hiện các bài kiểm tra phòng sạch tổ chức kiểm tra chỉnh sửa một báo cáo. Báo cáo này cho thấy kết quả đánh giá sẽ bao gồm:

  • Đề án chính của phòng sạch
  • Kết quả đo
  • Ngày hiệu chuẩn của dụng cụ đo
  • Những thiếu sót chung được đáp ứng
  • Đầu ra từ các công cụ đo lường
  • Tình trạng hiện tại của phòng thử nghiệm

Nhờ những bài kiểm tra phòng sạch này,

  • Chất lượng dịch vụ hoặc sản phẩm được đảm bảo
  • Khả năng thay đổi có thể được giảm thiểu
  • Các quy trình được chứng minh là chính xác, chính xác và có thể tái sản xuất
  • Tăng năng suất của tổ chức
  • Đảm bảo các khu vực an toàn và được kiểm soát tốt
  • Nhân viên được đào tạo và thông báo

Tiêu chuẩn phòng sạch Tiêu chuẩn Liên bang 209E được công bố đầu tiên. Tiêu chuẩn ISO 14644 được ban hành sau đó hoàn toàn dựa trên tiêu chuẩn này. Vì vậy, tiêu chuẩn liên bang 209E không còn nữa. Tiêu chuẩn mới là hình thức trên của nó. Trong 2001, Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ đã dịch tiêu chuẩn 209E của Liên bang và công bố tiêu chuẩn TS 11605 EN ISO 14644-1, làm cho nó phù hợp với điều kiện của nước ta.

Tổ chức chứng nhận TÜRCERT cung cấp dịch vụ đánh giá, chứng nhận và đào tạo phù hợp, đồng thời cung cấp dịch vụ kiểm tra và kiểm tra. Kiểm tra phòng sạch là một trong những dịch vụ như vậy. Đừng ngần ngại liên hệ với các nhà quản lý và nhân viên có kinh nghiệm của tổ chức chứng nhận TÜRCERT để tìm hiểu thêm về những điều cần chú ý khi thực hiện các bài kiểm tra phòng sạch và để họ kiểm tra.