Het gebruik van kennis in productie is een veel meer drijvende kracht in de hedendaagse zakenwereld, waar de concepten van tijd en ruimte veranderen. Dit is ook een manier om concurrentievoordeel te behalen op internationale markten. Om de productie levend te houden, is het noodzakelijk om productietools intensiever te gebruiken. Het is ook erg belangrijk om gestructureerd te zijn in overeenstemming met de nieuwe wereldstructuur.
Goede laboratoriumpraktijkenis geïnteresseerd in de studies gepland, geïmplementeerd, gevolgd, geregistreerd en gerapporteerd door de laboratoria en de werking van deze organisaties.
GLP Good Laboratory Practice System Dankzij de principes ervan worden de onderzoeken in de testgebieden op de juiste manier gepland en met voldoende gereedschap uitgevoerd.
Hoewel er belangrijke ontwikkelingen zijn op het gebied van laboratoriumdiensten in ons land, worden onze laboratoria op nationaal en internationaal gebied onvoldoende erkend en is de gewenste toegevoegde waarde nog niet bereikt. Naast het versterken van de infrastructuur van laboratoria, is het noodzakelijk om te werken in overeenstemming met internationale normen en toekomstige strategieën te ontwikkelen.
In een onderzoek dat in de vroege 1970-jaren in de VS werd uitgevoerd, bleek dat deze laboratoria niet goed werden beheerd, dat hun werknemers niet voldoende waren en dat rapporten op ongepaste wijze waren gerangschikt. Bovendien werd opgemerkt dat de protocollen ontoereikend waren, dat ze zonder planning waren ontworpen, dat onbewerkte gegevens onvolledig en verkeerd geïdentificeerd waren en dat ze waren goedgekeurd door onbevoegde personen. Bovendien werd vastgesteld dat de instrumenten die in de tests werden gebruikt niet regelmatig werden gekalibreerd en dat de juiste archivering niet werd uitgevoerd. Als gevolg hiervan werden inspanningen geleverd om de laboratoriumstudies te verbeteren. In 1976 werden concepten voor goede laboratoriumpraktijken (GLP) opgesteld en gepubliceerd in 1979.
GLP Good Laboratory Practices System is een kwaliteitssysteem voor het plannen, uitvoeren, bewaken, registreren, archiveren en rapporteren van gezondheids- en milieuveiligheidsstudies naast klinische onderzoeken.
Het hoofddoel van het systeem is het ondersteunen van laboratoria om ervoor te zorgen dat de analyseresultaten betrouwbaar, reproduceerbaar en controleerbaar zijn en dat ze internationaal worden erkend.
In ons land zijn er twee verordeningen: regelgeving inzake goede laboratoriumpraktijken en certificering van testlaboratoria en regelgeving inzake toezicht en controle op goede laboratoriumpraktijken. Deze voorschriften zijn opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen voor toezicht en controle op de beginselen van goede laboratoriumpraktijken in het kader van harmonisatie met de Europese Unie. Beide voorschriften betreffen de beginselen om na te gaan of de laboratoriumomstandigheden waarin teststudies worden gepland, uitgevoerd, geregistreerd en gerapporteerd in overeenstemming zijn met de beschreven normen.
ondertussen GLP Good Laboratory Practice System-certificaatis een document dat bepaalt dat laboratoria voldoen aan systeembeginselen en standaardwerkprocedures.
De laboratoria die het GLP Good Laboratory Practices System opzetten en beheren, demonstreren de betrouwbaarheid van de testgegevens. Dit systeem vereist de oprichting van een compleet documentatiesysteem. Er wordt documentatie voorbereid over de gebruikte methoden, de toegepaste procedures, de verkregen afwijkingen en nog veel meer. Dankzij het systeem kunnen de studies die met nauwkeurige planning zijn gemaakt, worden opgevolgd en kunnen de rapporten die als resultaat van het onderzoek zijn geproduceerd, door derden worden gecontroleerd.
GLP Good Laboratory Practice System-normen De tests en resultaten verkregen in deze laboratoria worden internationaal erkend.
In het GLP Good Laboratory Practices System bevat dit geen dwingende regels voor het uitvoeren van tests of voor de planning en wetenschappelijke inhoud van het werk. Maar hij wil dat een aantal verantwoordelijkheden worden vervuld.
Het GLP Good Laboratory Practices System behandelt laboratoriumwerk op vijf hoofdpunten: middelen, regels, karakteriseringen, documentatie en kwaliteitsborging.
Het doel van het GLP Good Laboratory Practices System kan als volgt worden samengevat:
• Zorgen voor betrouwbare en kwaliteitsvolle testresultaten
• Verbetering van de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu
• Het vermijden van herhaalde tests, waardoor tijd, kosten en middelen worden bespaard
• Om wederzijdse acceptatie van tets resultaten mogelijk te maken
Er zijn enkele verantwoordelijkheden voor de implementatie van GLP Good Laboratory Practices-normen. Het topmanagement van laboratoria moet bijvoorbeeld maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat tijdens zijn activiteiten goede laboratoriumpraktijken worden gevolgd. Medewerkers moeten veilige werktechnieken toepassen tijdens de tests en de nodige voorzorgsmaatregelen nemen voordat het gevaar zich voordoet. Het moet ook maatregelen nemen om de risico's te minimaliseren die de gezondheid en de nauwkeurigheid van het werk in gevaar zouden brengen. Personen die verantwoordelijk zijn voor de activiteiten van werknemers moeten ervoor zorgen dat tests worden voltooid en gerapporteerd.
Laboratoria moeten ook een programma voor kwaliteitsborging hebben om ervoor te zorgen dat het GLP Good Laboratory Practices System wordt opgezet en dat het testen wordt uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-normen.