Cách cài đặt hệ thống thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn GMP

Cách tốt nhất để thiết lập Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP, được thành lập để xác định tiêu chuẩn sản xuất của các công ty sản xuất thực phẩm, dược phẩm, vật liệu y tế và mỹ phẩm, là nhận dịch vụ tư vấn từ một tổ chức chứng nhận. Đối với các công ty đã thiết lập và vận hành Hệ thống quản lý chất lượng, có thể dễ dàng thiết lập Hệ thống thực hành sản xuất tốt và tích hợp hai hệ thống. Vẫn là dịch vụ tư vấn có thể đi du lịch nhanh hơn

Đặt việc sản xuất các sản phẩm này theo tiêu chuẩn và sản xuất theo tiêu chuẩn phụ thuộc vào sự kiểm soát hiệu quả yếu tố con người và các yếu tố kỹ thuật và hành chính ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Với ý nghĩa này Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP đã là một loại hệ thống đảm bảo chất lượng.

Có thể tóm tắt các bước cài đặt của hệ thống này như sau:

•      Nhiệm vụ đầu tiên sẽ là xác định cơ cấu quản lý và hoạt động của công ty.

•      Nghiên cứu này sẽ được thực hiện bằng cách xác định cơ cấu tổ chức và trình độ nhân viên của công ty.

•      Trong bước thứ ba, các nghiên cứu khả thi được thực hiện.

•      Trong bước tiếp theo, các biểu đồ dòng công việc sẽ được soạn thảo và các hướng dẫn thực hiện sẽ được chuẩn bị. Nghiên cứu này được thực hiện để xác định các quy trình kinh doanh.

•      Tài liệu chuẩn bị Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt của GMPnên được.

•      Sau đó, các tài liệu về vệ sinh và vệ sinh sẽ được chuẩn bị.

•      Thủ tục kiểm soát và giám sát môi trường trong sản xuất sẽ được chuẩn bị.

•      Máy móc, thiết bị và nguyên liệu sử dụng trong sản xuất phải được xác định.

•      Các quy trình kinh doanh sẽ được theo dõi và, nếu cần thiết, các thay đổi sẽ được thực hiện và sẽ có được sự chấp thuận.

•      Điều kiện lưu trữ, giao hàng và phân phối của thành phẩm sẽ được xác định.

•      Các sản phẩm không tuân thủ các thông số kỹ thuật sẽ được báo cáo, các biện pháp cần thiết sẽ được xác định để ngăn chặn sự lặp lại các khuyết tật và cách xác định các khuyết tật sẽ được xác định.

•      Hệ thống tiếp nhận và giải quyết khiếu nại của khách hàng sẽ được thiết lập.

•      Khi cần thiết, phương pháp thu hồi sản phẩm sẽ được xác định.

•      Cuối cùng, phương pháp tiến hành kiểm toán nội bộ và bên ngoài sẽ được xác định.

•      Đằng sau việc hoàn thành tất cả các nghiên cứu này, các nghiên cứu chứng nhận sẽ được thực hiện.

Một trong những tổ chức cung cấp dịch vụ tư vấn để thiết lập Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP là tổ chức chứng nhận TURCERT. Bạn có thể liên hệ với các nhà quản lý và nhân viên có kinh nghiệm của tổ chức chứng nhận TURCERT để tìm hiểu thêm về những gì bạn cần làm để thiết lập hệ thống này hoặc thậm chí để cài đặt Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP.