Tiêu chuẩn GMP, được gọi là Thực hành sản xuất tốt, liên quan đến các yêu cầu vệ sinh và cung cấp một thiết kế vệ sinh và lắp đặt các cơ sở sản xuất thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và hóa chất, phương pháp làm sạch và khử trùng, ảnh hưởng của vi khuẩn là một bộ tiêu chuẩn bao gồm các ứng dụng như yêu cầu vệ sinh ở mọi giai đoạn và đặc điểm vệ sinh của nhân viên.
Được thực hiện bởi Liên minh châu Âu tại 2010 Hệ thống thực hành sản xuất tốt (Thực hành sản xuất tốt, GMP), ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ trong 2013, TS EN ISO 22716 / 2013, Thực hành sản xuất tốt (GMP), Tiêu chuẩn về thực hành sản xuất tốt như đã công bố
Phạm vi tiêu chuẩn của hệ thống này như sau:
• cơ quan
• Đánh giá rủi ro của các quá trình
• Cơ sở hạ tầng và thiết bị
• Đào tạo và năng lực
• Thực hành sản xuất tốt
• Vệ sinh, làm sạch và vệ sinh
• Bảo trì và hiệu chuẩn
• Nhớ lại
Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMPYêu cầu tiêu chuẩn được đưa ra theo các tiêu đề sau:
• Tiện nghi: nguyên tắc, loại diện tích, diện tích, dòng chảy, sàn, tường, trần nhà, rửa và nhà vệ sinh, chiếu sáng, thông gió, kênh làm việc, làm sạch và vệ sinh, bảo trì, hàng tiêu dùng và kiểm soát dịch hại.
• Thiết bị: thiết kế thiết bị, lắp đặt, hiệu chuẩn, làm sạch và vệ sinh, bảo trì, vật tư, ủy quyền, trách nhiệm và hệ thống dự phòng.
• Nguyên liệu thô và vật liệu đóng gói: nguyên tắc cơ bản, mua sắm, nguyên liệu thô quan trọng và không quan trọng.
• Sản xuất: nguyên tắc hướng dẫn, hoạt động sản xuất (tình trạng tài liệu liên quan, kiểm soát sản xuất ban đầu, số lượng giao hàng lô, nhận dạng và vận hành quy trình, kiểm soát quy trình, lưu trữ sản phẩm số lượng lớn, kho và nguyên liệu thô), hoạt động đóng gói (sự hiện diện của tài liệu liên quan, phân công số lô, đóng gói nhận dạng dây chuyền, thiết bị điều khiển, quá trình nhập liệu, thả giống và xác định vật liệu đóng gói).
• Thành phẩm: Nguyên tắc hướng dẫn, phiên bản, lưu trữ, vận chuyển và trả lại.
• Hiệu chuẩn kiểm soát chất lượng: nguyên tắc hướng dẫn, phương pháp thử, tiêu chí chấp nhận, kết quả, kết quả đặc điểm kỹ thuật, thuốc thử, giải pháp, tiêu chuẩn tham khảo, nuôi cấy, môi trường, lấy mẫu và lưu trữ mẫu.
• Gia công các sản phẩm phi kỹ thuật: thành phẩm, sản phẩm số lượng lớn, nguyên liệu thô và từ chối bao bì.
• Quản lý chất thải: nguyên tắc hướng dẫn, các loại chất thải, thực phẩm, container và xử lý.
• Hợp đồng thầu phụ: hợp đồng phụ, các loại (sản xuất, đóng gói, phân tích, thiết bị, kiểm soát dịch hại), hợp đồng nhất định, chấp nhận hợp đồng và thỏa thuận hợp đồng bằng văn bản.
• Độ lệch.
• Khiếu nại và thu hồi: khiếu nại sản phẩm và nhắc nhở sản phẩm.
• Kiểm soát thay đổi.
• Kiểm toán nội bộ.
• Tài liệu: tài liệu và các loại tài liệu.
Giấy chứng nhận hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP các tổ chức có thể áp dụng cho các nhà quản lý và nhân viên có kinh nghiệm của tổ chức chứng nhận TURCERT để biết thông tin giải thích về các tiêu chuẩn và phạm vi của hệ thống.