Nguyên tắc cơ bản đầu tiên của Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt của GMP là thiết lập các kiểm tra chất lượng và kiểm soát chất lượng và kiểm tra chất lượng. Cấu trúc cơ bản của hệ thống GMP là hệ thống quản lý chất lượng.
Nguyên tắc thứ hai của hệ thống là loại bỏ hoặc giảm thiểu ô nhiễm các yếu tố bên trong và bên ngoài trong các sản phẩm được sản xuất bởi các công ty hoạt động sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế vì đối tượng là sức khỏe con người.
Dựa trên hai nguyên tắc chính này, Thực hành sản xuất tốt của GMP Hệ thống được áp dụng cho các công ty tham gia sản xuất trong các lĩnh vực này. Ví dụ, cơ cấu tổ chức và nhân viên của công ty sẽ được đại tu và cơ cấu tổ chức để đảm bảo mức độ vệ sinh cao nhất sẽ được thiết lập và nhân viên sẽ được đào tạo theo hướng này.
Ngoài ra, tất cả các quy trình kinh doanh và hướng dẫn thực hiện sẽ được xem xét và Tiêu chuẩn GMPsẽ được thực hiện. Theo đó, nhập nguyên liệu, chế biến và sản xuất sản phẩm, lưu trữ và phân phối sản phẩm phải tuân theo các quy tắc.
Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và máy móc, thiết bị và vật liệu được sử dụng trong các cơ sở này, Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốtsẽ được cung cấp để tuân thủ các yêu cầu.
Một điểm quan trọng khác là mức độ ủy quyền và phê duyệt cần thiết cho tất cả các hoạt động sản xuất trong công ty.
Các phương pháp đáp ứng các khiếu nại và thu hồi các sản phẩm trên thị trường nên được xác định là một yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng.
Ngoài các nguyên tắc cơ bản này, cần thực hiện các biện pháp cần thiết để điều tra các lỗi vốn có trong hệ thống quản lý chất lượng và để ngăn chặn chúng tái diễn.
Nhưng có lẽ sự cần thiết của việc giữ cho Hệ thống Thực hành Sản xuất Tốt của GMP tồn tại, nên thiết lập quy trình kiểm toán nội bộ và bên ngoài.
Một điểm cuối cùng là tất cả các nguyên tắc và nguyên tắc này là không đủ. Trong phạm vi mà chúng được thực hiện, hệ thống sẽ đạt được mục đích của nó. Mặt khác, các công việc được thực hiện theo hướng này sẽ không vượt ra ngoài việc thiết lập một hệ thống trình diễn.
Nếu bạn muốn có thêm thông tin về các nguyên tắc cơ bản của Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP, các nhà quản lý và nhân viên tổ chức chứng nhận TURCERT sẵn sàng hỗ trợ.