Nước ta đã ký thỏa thuận của Liên minh Hải quan với Liên minh Châu Âu có hiệu lực tại 1996 và bắt đầu làm việc để đưa các quy định pháp lý kỹ thuật vào hệ thống pháp lý của chúng tôi. Trong những nghiên cứu này, được xác định theo quyết định của Hội đồng Hiệp hội quy định hài hòa và điều kiện áp dụng và các quy tắc của Thổ Nhĩ Kỳ, danh sách các quy định này được dựa.

Trong bối cảnh này, Luật khung số 4703 và Luật về chuẩn bị và thực thi pháp luật kỹ thuật đối với các sản phẩm dựa trên Luật này đã được xuất bản và có hiệu lực trong 2002. Ngoài ra, các quy định được giới thiệu như sau:

  • Quy định về việc đính kèm và sử dụng nhãn phù hợp CE
  • Quy chế giám sát và kiểm tra sản phẩm
  • Thực hiện Quy định về các Cơ quan Đánh giá Sự phù hợp và Các Cơ quan Thông báo
  • Giữa Liên minh châu Âu và Quy chế Thông báo về Quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn ở Thổ Nhĩ Kỳ

Sau đó, nó đã được Liên minh châu Âu thông qua. Chỉ thị tiếp cận mới bắt đầu trở thành hợp pháp hóa cái khác

Sản phẩm của nhà sản xuất Nhãn CE điều đầu tiên họ cần làm là xác định những chỉ thị nào sản phẩm của họ thuộc. Việc tham gia vào các nghiên cứu CE là không đúng khi không biết mục đích, phạm vi, tiêu chí và các yêu cầu cơ bản của chỉ thị liên quan. Đồng thời, các tiêu chuẩn cho sản phẩm và việc tuân thủ các tiêu chuẩn này cần được xác định trước.

Sau đó, các phân tích rủi ro liên quan nên được thực hiện và liệu sản phẩm có rủi ro thấp hay rủi ro cao và Đánh dấu CE Phạm vi của sản phẩm này nên được biết từ đầu.

Như đã biết, trong các sản phẩm rủi ro thấp, sản phẩm tuân thủ các yêu cầu an toàn của chỉ thị, nghĩa là đánh giá sự phù hợp đối với các sản phẩm có rủi ro cao, việc đánh giá này phải được thực hiện bởi cơ quan được thông báo.

Đối với các sản phẩm có rủi ro thấp, nhà sản xuất có quyền đặt nhãn CE trên sản phẩm theo kết quả của nghiên cứu đánh giá sự phù hợp. Tuy nhiên, đối với các sản phẩm có rủi ro cao, như thiết bị y tế, việc kiểm tra và kiểm tra sản phẩm phải được thực hiện bởi các cơ quan được thông báo. Các tổ chức này được chỉ định bởi Hội đồng Châu Âu và được công bố trên Tạp chí Chính thức của Liên minh Châu Âu.

Nhà sản xuất chỉ quyết định đánh giá sự phù hợp theo kết quả của giấy chứng nhận do cơ quan được thông báo cấp và đặt dấu CE trên sản phẩm.

Tuy nhiên, trong cả hai trường hợp, nhà sản xuất có thể hồ sơ kỹ thuật phải chuẩn bị. Một yêu cầu khác đối với nhà sản xuất là chuẩn bị một tuyên bố về sự phù hợp nêu rõ rằng sản phẩm được sản xuất theo các tiêu chí chỉ thị có liên quan và đưa tuyên bố này vào hồ sơ kỹ thuật.

Sau khi các bước này được hoàn thành, nhãn CE có thể được đưa vào sản phẩm.

Cơ quan chứng nhận TÜRCERT chủ yếu tập trung vào các nghiên cứu chứng nhận. Tuy nhiên, ngoài các nghiên cứu này, nó cũng cung cấp các dịch vụ kỹ thuật như các nghiên cứu kiểm tra và kiểm tra khác nhau. Do đó, nếu bạn cần thêm thông tin về ý nghĩa của nhãn CE và những gì bạn cần biết về Chứng chỉ CE của sản phẩm, đừng ngần ngại liên hệ với người quản lý và nhân viên của tổ chức chứng nhận TÜRCERT.