De ISO 14644-norm is opgesteld om cleanrooms en de gecontroleerde omgevingen met deze ruimtes te identificeren. Het Turks Standards Institute heeft de TS 11605-norm opgesteld op basis van deze norm en deze aangepast aan de omstandigheden in ons land.
ISO 14644-norm Het bestaat uit negen delen:
- Deel 1: Classificatie van luchtzuiverheid
- Deel 2: Test- en monitoringvoorwaarden voor het controleren van de voortdurende naleving van de ISO 14644-norm
- Deel 3: Testmethoden
- Sectie 4: ontwerp, constructie en inbedrijfstelling
- Sectie 5: Zakelijk
- Hoofdstuk 6: Termen en definities
- Deel 7: Scheidingsinrichtingen (schoneluchtkappen, handschoenkasten, isolatoren, mini-omgevingen, enz.)
- Hoofdstuk 8: Classificatie van moleculaire verontreiniging in de lucht
- Hoofdstuk 9: Classificatie van oppervlaktedeeltjesreiniging
Volgens deze norm schone kamerzijn gesloten ruimten waar het binnendringen, vormen en vasthouden van deeltjes tot een minimum wordt beperkt en gecontroleerd in termen van atmosferische omstandigheden, d.w.z. ventilatie, temperatuur, relatieve vochtigheid en druk.
Wederom volgens de norm is een schone zone een deel van de cleanroom of een zone die open of gesloten kan zijn, met dezelfde voorwaarden als de hierboven beschreven cleanroom.
TS 11605 EN ISO 14644-1-normDe reikwijdte van het document bestaat uit de volgende vier kopjes en zes bijlagen ter informatie:
1. strekking
2. Recepten
3. Classificatie
4. Aantonen van conformiteit
Bijlage A (voor informatie) Grafische weergave van klassen in tabel 1
Bijlage B Bepaling van deeltjesreinheid met behulp van een discrete deeltjesteller, lichtverstrooiingsinstrument
BIJLAGE C Statistische evaluatie van deeltjesconcentratiegegevens
Bijlage D (ter informatie) Voorbeelden van berekeningen voor classificatiedoeleinden
Bijlage E (Voor informatie) Overwegingen voor het tellen en bepalen van de grootte van deeltjes buiten het groottebereik dat van toepassing is op de classificatie
Bijlage F (ter informatie) Sequentiële bemonsteringsprocedure
Cleanroom-testsHet is gemaakt volgens de controles en metingen die moeten worden uitgevoerd, rekening houdend met de waarden beschreven in de TS 11605-norm. Deze tests, die worden uitgevoerd door geautoriseerde test- en inspectie-instellingen of laboratoria, zijn voornamelijk gebaseerd op de gezondheid van de mens. Daarom wordt het gemaakt door organisaties die diensten verlenen of producten produceren die van invloed zijn op de menselijke gezondheid. Denk hierbij aan ziekenhuizen, zorginstellingen, farmaceutische fabrikanten, laboratoria en bedrijven in de voedingsindustrie. Deze organisaties moeten hun cleanrooms laten testen of ze voldoen aan de normen.
het maken van deze testen test- en inspectieorganisaties en laboratoria zijn organisaties die zijn geautoriseerd door de relevante accreditatie-instanties en die onpartijdig en onafhankelijk moeten opereren.
Terwijl de TÜRCERT-certificatie-instelling conformiteitsbeoordeling, certificering en trainingsdiensten levert, biedt het ook test- en inspectiediensten. Cleanroomtesten zijn een van de diensten die op deze manier worden aangeboden. Wacht niet te lang met het aanvragen van de ervaren managers en medewerkers van de TÜRCERT-certificatie-instelling om meer informatie over dit onderwerp te krijgen en om deze tests te laten uitvoeren en om de resultaten te rapporteren.