De GMP-standaard, Good Manufacturing Practices genoemd, heeft betrekking op hygiënische vereisten en omvat het hygiënisch ontwerp en de installatie van voedsel-, cosmetische, farmaceutische en chemische productiefaciliteiten, reinigings- en desinfecteermethoden, de effecten van microben of micro-organismen op het product. is een set standaarden die toepassingen omvat zoals hygiënische vereisten in elke fase en hygiënische kenmerken van werknemers.
Geïmplementeerd door de Europese Unie in 2010 Good Manufacturing Practice System (Good Manufacturing Practices, GMP), in ons land door het Turkish Standards Institute in 2013, TS EN ISO 22716 / 2013 Cosmetics, Good Manufacturing Practices (GMP), Standaard voor goede productiepraktijken zoals gepubliceerd.
De standaard scope van dit systeem is als volgt:
• organisatie
• Risicobeoordeling van processen
• Infrastructuur en uitrusting
• Training en competentie
• Goede productiepraktijken
• Hygiëne, reiniging en sanitaire voorzieningen
• Onderhoud en kalibratie
• terugroepen
GMP Good Manufacturing Practices SystemStandaardvereisten worden gegeven onder de volgende kopjes:
• Faciliteiten: principes, oppervlaktetypen, oppervlakte, stroming, vloeren, muren, plafonds, was- en toiletten, verlichting, ventilatie, werkkanalen, schoonmaak en sanitaire voorzieningen, onderhoud, verbruiksgoederen en ongediertebestrijding.
• Uitrusting: apparatuurontwerp, installatie, kalibratie, schoonmaak en sanitaire voorzieningen, onderhoud, verbruiksartikelen, autorisaties, verantwoordelijkheden en back-upsysteem.
• Grondstoffen en verpakkingsmaterialen: basisprincipes, inkoop, kritische en niet-kritische grondstoffen.
• Productie: leidraadprincipe, productieactiviteiten (relevante documentstatus, initiële productiecontrole, batchnummer, identificatie en proceswerking, procescontroles, opslag van bulkproducten, voorraad en grondstoffen), verpakkingsactiviteiten (de aanwezigheid van relevante documenten, toewijzing van batchnummers, verpakking lijnidentificatie, besturingsapparatuur, procesinvoer, opslag en identificerende verpakkingsmaterialen).
• Eindproducten: richtlijn, versie, opslag, verzending en retour.
• Kwaliteitscontrolekalibraties: leidraad, testmethoden, acceptatiecriteria, resultaten, specificatieresultaten, reagentia, oplossingen, referentienormen, cultuur, media, monstername en monsteropslag.
• Verwerking van niet-technische producten: eindproducten, bulkproducten, grondstoffen en weigering van de verpakking.
• Afvalbeheer: leidraad, soorten afval, voedsel, containers en afvoer.
• Onderaanneming: onderaanneming, types (productie, verpakking, analyse, apparatuur, ongediertebestrijding), gegeven contract, contractacceptatie en schriftelijke contractovereenkomst.
• Afwijkingen.
• Klachten en terugroepacties: productklachten en productherinnering.
• Wijzig controle.
• Interne audit.
• Documentatie: documentatie en documenttypen.
GMP Good Manufacturing Practices System Certificaat organisaties kunnen een aanvraag indienen bij de ervaren managers en medewerkers van de certificatie-instelling van TURCERT voor uitleg over de normen en de reikwijdte van het systeem.