Theo tiêu chuẩn Hệ thống thực hành sản xuất tốt của GMP, mặt khác, TS 11605 EN Tiêu chuẩn ISO 14644-1Theo na, các quy tắc vàng cho phòng sạch là:
- Ngăn chặn vi sinh vật hoặc các hạt xâm nhập vào phòng sạch
- Loại bỏ liên tục các vi sinh vật hoặc các hạt được phát hiện trong phòng sạch
- Kiểm soát ô nhiễm và nguồn ô nhiễm trong phòng sạch
- Các khu vực kỹ thuật như hành lang hoặc cột cho phòng sạch
- Vật liệu hoặc sản phẩm được sử dụng trong phòng sạch hoặc nhân viên sử dụng phòng sạch đã được xác định
- Xác định hệ thống quy trình khép kín
Ngày nay theo nghĩa hiện đại phòng sạch Sử dụng bao gồm:
- Cơ sở y tế, mỹ phẩm và tổ chức sản xuất thực phẩm
- Phòng mổ và phòng chăm sóc đặc biệt của bệnh viện
- Công nghiệp điện tử hoặc ô tô
- Laboratories
Mục đích của phòng sạch là:
- Đảm bảo sự phù hợp để sử dụng
- Liên tục sản xuất cùng một sản phẩm hoặc dịch vụ chất lượng
- Vượt qua trước ô nhiễm chéo
- Đảm bảo bảo vệ nhân viên, sản phẩm hoặc môi trường
Kiểm tra phòng sạch Trong quá trình thiết kế phòng sạch sẽ rất quan trọng. Yêu cầu phòng sạch có thể được liệt kê như sau:
- Hệ thống thông gió phù hợp phải được cài đặt
- Phải được thiết kế để phù hợp về kích thước
- Vật liệu xây dựng phù hợp phải được sử dụng trong quá trình xây dựng
- Thiết bị phù hợp phải được sử dụng
- Điều kiện vệ sinh phù hợp phải được đảm bảo
- Các khóa đào tạo cần thiết nên được trao cho nhân viên sẽ sử dụng phòng sạch
- Điều kiện lưu thông thích hợp phải được đảm bảo
Các điểm nhấn mạnh nhất trong các bài kiểm tra sẽ được thực hiện là:
- Đo áp suất chênh lệch
- Đo nhiệt độ và độ ẩm
- Kiểm tra phục hồi
- Tính toán tốc độ dòng khí và số lượng thay đổi không khí
- Kiểm tra niêm phong bộ lọc Hepa
Các xét nghiệm này chỉ được thực hiện bởi các tổ chức kiểm tra và kiểm tra được trang bị tốt hoặc các phòng thí nghiệm. Vấn đề quan trọng nhất cần giải quyết ở đây là liệu các tổ chức kiểm tra có được công nhận hay không. Các tổ chức này chuẩn bị một báo cáo vào cuối các phép đo và quan sát kiểm tra và kiểm tra của họ và gửi chúng cho công ty. Để các báo cáo này có hiệu lực, chúng phải được ủy quyền.
Tổ chức kiểm tra và kiểm tra hoặc các phòng thí nghiệm có được sự cho phép này từ các cơ quan công nhận có liên quan. Các cơ quan công nhận ủy quyền cho các tổ chức mà họ tin rằng có các thiết bị cần thiết để thực hiện các thử nghiệm và kiểm tra thay mặt họ và chuẩn bị các báo cáo.
Các cơ quan kiểm định cũng nên tin rằng họ sẽ hoạt động một cách vô tư và độc lập và sẽ đưa ra các báo cáo. Điểm này rất quan trọng vì tất cả các hoạt động sẽ được thực hiện thay mặt cho cơ quan công nhận và tên và logo của cơ quan công nhận sẽ được sử dụng trong các báo cáo sẽ được ban hành.
Cơ quan chứng nhận TÜRCERT cung cấp dịch vụ đánh giá, chứng nhận và đào tạo phù hợp, đồng thời cung cấp dịch vụ kiểm tra và kiểm tra. Kiểm tra phòng sạch là một trong những dịch vụ như vậy. phòng sạch sẽ có thêm thông tin về tổ chức của mình mà kiểm tra và có những thử nghiệm này, TÜRCERT của tổ chức chứng nhận, bạn được nhận vào các nhà quản lý và người lao động chậm trễ kinh nghiệm.